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130余种短缺药品供应得到保障

2019-04-18

在4月16日召开的国务院政策例行吹风会上,国家卫生健康委副主任曾益新表示,自2018以来,国家卫生健康委充分发挥短缺药品供应保障工作会商联动机制作用,采取的一系列政策措施取得积极成效,此前130余种长期短缺药品的供应保障问题基本得到解决。他说,与此前相比,去年以来的绝对性短缺药品数量较少,药品短缺主要是由于市场供应减少或供给结构性失衡、政策不完善、部分原料药被垄断、配送不到位等多方面原因造成的阶段性或局部性短缺。据介绍,国家卫生健康委会同有关部门,针对社会反映强烈的药品短缺、涨价、垄断等问题,已先后赴14个省份开展联合调研。先后9次启动会商联动机制应对短缺,重点协调解决了一批临床急需的短缺药品

Nature重磅:第二例“艾滋病治愈”出现?患者已停药超18个月

2019-03-11

艾滋病可以被治愈吗?这一直是医学难题之一。迄今为止,只有一位HIV感染者被公认成功治愈,他就是Timothy Ray Brown,被称为“柏林病人”。时间追回至2007年,同时患有艾滋病和白血病的Timothy Ray Brown在德国柏林接受了骨髓干细胞移植治疗。这名骨髓捐赠者本身含有一种罕见的基因突变(CCR5),这种突变可使免疫细胞对HIV产生抵抗力。一年后因为白血病复发,Timothy Ray Brown再一次接受了来自同一个捐赠者的骨髓移植。此后,两种疾病均从他体内消失,至今未复发。12年后,类似的移植“治愈”再一次出现。当地时间3月5日,《Nature》期刊发表了一篇以“HIV-1

“绕开”致病蛋白!预防老年痴呆症的基因疗法试验即将启动

2019-02-28

大约25年前,为了寻找阿尔茨海默症的病因,研究人员找到了APOE基因。APOE有时被称为“遗忘基因”,这种基因有三种常见的变体,APOE2、APOE3、APOE4,会增加或减少患阿尔茨海默症的风险。具体来说,APOE2会降低患病风险,APOE3是平均水平,APOE4会显著增加患病几率。很快,研究人员将启动一项“脑洞大开”的临床试验——试图给携带有高疾病风险基因(APOE4)人的大脑“洗澡”,增加会降低疾病风险基因(APOE2)。如果结果证实这种方法能减缓已经患有阿尔茨海默症的人的脑萎缩疾病,那么或许就能找到一种预防这种疾病的方法,即用基因疗法来拯救世界上最具毁灭性的疾病之一。这项由曼哈顿威尔康

大时代在这样转弯丨2018医药、医疗、医保政策回顾

2019-01-03

按照监管主体不同,我们将政策分成医药、医疗服务、医保三类,以下是文章目录:医药政策:创新药势在必行,仿制药价值回归;医疗服务:公立医院综改推进,民营医疗奋蹄扬鞭;医保政策:开源节流,支付方式改革进行到底。创新药势在必行,仿制药价值回归近年医药政策有两条主线,一条是鼓励创新:涉及审评审批制度改革、上市许可持有人制度、CRO、CMO、将创新药纳入医保谈判等,从创新药研发、市场准入到支付都给予鼓励;另一主线是整合存量,比如一致性评价、新版GMP、两票制、药占比控制、限抗限辅等,主要涉及仿制药企业,仿制药价值回归。创新药鼓励政策不仅限于国内企业,对国外企业一视同仁,跨国药企也能享受到优先审评审批带来的

成都高新区与中国生物技术发展中心签订战略合作协议

2018-11-27

日前,成都高新区与中国生物技术发展中心正式签署战略合作协议及委托研究咨询协议。根据合作协议,中国生物技术发展中心将通过点对点的方式,支持成都高新区生物医药产业发展,共建高质量生物产业生态圈,争取打造国际知名、国内一流的生物产业创新创造聚集区。生物医药是一个非常特殊的领域,对民生高度影响,对经济高度影响,是经济和社会协同发展的重要动力,此次与成都高新区签订战略合作协议,接下来我们要做的是,在成都、成都高新区争取把生物医药发展到一个更高的水平。此次成都高新区与中国生物技术发展中心建立长期战略合作关系,将对成都高新区生物产业生态圈建设、创新成果转化应用、产业人才交流培养等方面产生巨大推动作用。成都高

Science重磅!庄小威开启大脑“黑匣子”,解析细胞与行为之间的联系

2018-11-06

这项研究以“Molecular, spatial and functional single-cell profiling of the hypothalamic preoptic region”为题发表在《Science》杂志上,作者之一,哈佛大学的Catherine Dulac认为,”这项研究让我们对大脑的细胞、分子和功能组织有了突破性的详细了解,我们以前所未有的方法理解了一些行为,所用技术可以在大脑的任何地方用于任何功能的解析。“一个难题前人已经意识到,在脑研究过程中,需要了解它的细胞组成部分,所以,如果拿一块组织来看细胞表达的基因,它会告诉你大脑有多少种细胞类型,但这其中有一个问题:在

Cell子刊:延长近一倍!组合用药可显著增加寿命

2018-10-24

研究以“Drug Synergy Slows Aging and Improves Healthspan through IGF and SREBP Lipid Signaling”为题发表在《Developmental Cell》杂志,为进一步研究设计对哺乳动物产生同样效果的药物组合奠定了重要基础。Jan Gruber 说:“包括新加坡在内的世界上许多国家都面临着与人口老龄化相关的问题。如果能找到延长健康寿命和延缓人口老龄化的方法,我们就能抵消人口老龄化的不利影响,这不仅能为各国带来医疗和经济利益,还能为其人民提供更好的生活质量。”Gruber团队想通过将针对已知影响寿命的几种途径(潜在的生

Nature子刊:以毒攻毒!科学家用疟疾检测癌症

2018-08-20

导读    全球每年约有900万人死于癌症,早期诊断对有效治疗和生存至关重要。近日哥本哈根大学的研究人员发现,利用一种粘附在癌细胞上的疟疾蛋白可以诊断人类早期癌症!他们希望这种方法不久能用于癌症筛查。“利用这种新方法,我们能够灵敏地从血液中提取单个癌细胞,且捕获癌细胞的数量比现有方法多,这为早期发现癌症提供了机会。由于该方法不依赖于癌症类型,因此可以在血样中检测到各种类型的癌细胞。”研究通讯作者、免疫学和微生物学系的Ali Salanti教授说。相关研究已发表在《Nature Communications》杂志上。目前检测血液中癌细胞的几种方法大部分是基于肿瘤细胞表面的特定

6大指南首发!FDA大动作,高调“护卫”基因疗法

2018-07-18

基因疗法曾经只是一种理论,现在随着生命医学的进步,它们正在“梦想成真”。2017年,FDA先后批准3个基因治疗药物。2018年,FDA局长Scott Gottlieb博士多次发表声明,将为基因疗法的开发、审查和批准提供一个完整框架。7月11日,FDA针对基因疗法发布6份新指南,旨在促进这一个革新领域的发展。2017年,FDA针对再生医学发布了全面的政策指南(comprehensive policy framework for regenerative medicine),囊括了加快产品开发的多种策略,例如突破性治疗认定、再生医学先进疗法认定(RMAT)。作为再生医学的关键组成,2017年,FD

ASCO | 总生存期近3年!辉瑞公布潜力一线肺癌新药数据

2018-06-06

日前,辉瑞公司(Pfizer)在ASCO年会上宣布了其临床试验ARCHER 1050的总体生存期(OS)数据。该研究评估了dacomitinib一线治疗具有EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。 肺癌是全球癌症死亡的主要原因,其中NSCLC约占肺癌病例的85%,现今仍然难以治疗。大约75%的NSCLC患者确诊时已是晚期,五年存活率仅为5%。EGFR是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质,当它发生突变时,可导致癌细胞形成。EGFR突变在全球10%至35%的NSCLC中出现。由辉瑞带来的dacomitinib属于第二代EGFR TKI(酪氨酸激酶抑制剂)。和第